За ввоз в Россию недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов будут штрафовать

Правительство разработало законопроект, которым предлагается утвердить административную ответственность за нарушение требований законодательства о биомедицинских клеточных продуктах.

Соответствующий документ опубликован на портале проектов нормативных и правовых актов.

В частности, согласно проекту, штрафом грозит получение и использование для производства биомедицинских клеточных продуктов биоматериала лиц, данные о личности которых не были установлены на момент получения материала. Размер штрафа за такое нарушение для должностных лиц составит от 100 тысяч до 600 тысяч рублей, для юридических лиц — от 1 миллиона до 5 миллионов рублей. 

Также административным штрафом грозит производство, продажа, применение или ввоз на территорию России контрафактных или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов. За это граждан будут штрафовать на сумму от 70 тысяч до 100 тысяч рублей, должностных лиц — от 100 тысяч до 600 тысяч рублей. На индивидуальных предпринимателей будет налагаться штраф от 100 тысяч до 600 тысяч рублей, на юрлиц — от 1 миллиона до 5 миллионов рублей. Также деятельность ИП и организаций могут приостановить на срок до девяноста суток.

Такими же санкциями грозит нарушение правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, а также правил их транспортировки и хранения.

Умышленное сокрытие или искажение донором биоматериала известных ему сведений о состоянии здоровья, в результате которого был причинён вред жизни, здоровью пациента или медработников, влечёт наложение штрафа в размере от 70 тысяч до 100 тысяч рублей.